医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必要的证件，只有持有此证件才能与医院合作合法合规。许多医疗器械公司老板了解需要办理这个资质，但对办理医疗器械经营许可证过程中可能遇到的问题并不清楚。许多老板选择在网上找代办医疗器械经营许可证的中介公司代理注册，但他们并不了解选择不可靠的中介会带来很大的麻烦。在了解如何避免这些问题之前，让上海注册医疗器械公司代办的小编先为您解释医疗器械经营许可证的基本知识。 点击查看：医疗器械公司注册

Q1: 在哪里办理医疗器械经营许可证？

A1：需在企业所在地的食品药品监督管理局办理。

Q2: 医疗器械经营许可证的有效期是多久？

A2: 《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。

Q3：如何确定申请的医疗器械是什么类型？

A3: 这取决于医疗器械产品外包装上标注的注册号，其中的第一个数字表示管理类别。例如，以“1”开头表示一类，以“2”开头表示二类。一般来说，注册号的编排格式为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。

在明确了医疗器械的基本知识之后，让上海注册医疗器械公司代办的小编为您分析一下办理过程中可能遇到的麻烦以及如何避免。

首先，办理医疗器械经营许可证需要有注册地址。根据法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。一些企业在寻找相关中介办理时会被低价吸引，但在签署合同后才发现，中介提供的地址只能使用一年，并且如果未续费使用导致园区年检时发现企业未续费，将直接取消许可证的使用权，迫使企业再次花费资金再次办理。

上海注册医疗器械公司代办的小编分析：医疗器械经营许可证的有效期是5年，请务必在办理时考虑地址使用期限，并确保使用的地址符合合规管理要求，按年办理年检。因此，在办理时务必选择一个有效期至少5年的地址，不要被一时的便宜所迷惑，这样才能避免后顾之忧。

其次，办理医疗器械经营许可证时必须配备专业人员，特别是质量管理人员，其担当着重要角色，不能兼职。根据规定，这些人员只能由企业自行解决。如果中介声称可以帮助解决人员问题，那只是在忽悠您。如果您在支付费用后，政府部门审查发现人员不合格从而无法办理，那么这些费用就打水漂了，也浪费了金钱和精力。

上海代办注册医疗器械公司的小编分析：医疗器械经营许可证的人员问题只能由企业自行解决。许多中介提供的人员信息实际上已经被很多企业使用过，这种不负责的态度会给企业带来很大的损失，所以在办理过程中务必谨慎小心。

最后，办理医疗器械经营许可证需要有地址，但并不是所有地址都可以使用。许可证对注册地址有严格要求，并不是像一些中介所声称的那样，只要渠道多、后台硬，就可以轻松搞定。

上海医疗器械经营许可证代办的小编分析：医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，并且地址的面积也有要求。在上海地区，最低面积不能少于45㎡。与全国其他地区相比，上海的门槛较低。不同类别的医疗器械对地址的要求也各不相同。

除了以上三个陷阱外，还需要注意办理医疗器械经营许可证时产品的授权文件。企业必须自行提供此文件，直接向对应的生产商索取即可。但有些中介可能会告诉您他们可以帮您解决产品授权问题，这当然是骗人的。他们多半是在私自假冒公章，如果被食药监查处，后果更为严重。

这些都是在办理证件过程中需要您谨慎对待的事项。那么如何确保办证过程中不浪费过多心力和时间，并且顺利获得医疗器械经营许可证呢？上海代办医疗器械经营许可证的小编建议您寻求专业机构上海宝园的帮助。

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