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想在上海经营医疗器械?必须知道这几点!

文章关键词: 更新时间:2024-04-03 14:40:59 编辑作者:宝园财务     阅读次数:0
[导读]:近年来,我国医疗器械行业受到国家政策的大力扶持,再加上我国人口老龄化程度的逐渐加深,人均医疗消费支出不断增加等因素的影响,使得我国医疗器械行业发展速度逐渐加快,进入医疗器械行业的人也越来越多。
  近年来,我国医疗器械行业受到国家政策的大力扶持,再加上我国人口老龄化程度的逐渐加深,人均医疗消费支出不断增加等因素的影响,使得我国医疗器械行业发展速度逐渐加快,进入医疗器械行业的人也越来越多。那么,在上海如何经营医疗器械,经营需要具备哪些资质呢?接下来就跟上海宝园财务小编一起来看一下吧。
  经营医疗器械所需具备资质:
  1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
  3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
  4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
  5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
  经营二类医疗器械的企业需要具备以上资质,但如果是从事第三类医疗器械经营的企业,除了以上条件外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。并且第三类医疗器械对企业的质量负责人有更高的要求,经营三类医疗器械企业的质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。
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