经营医疗器械都需要什么资质？

文章关键词：更新时间：2024-06-03 13:20:05 编辑作者：宝园财务阅读次数：1723

[导读]：经营医疗器械都需要什么资质？对此上海华厦财务为大家进行了非常详细的介绍，希望能为有需要的朋友提供帮助，如想进一步了解医疗器械资质代办的相关信息，可随时咨询上海华厦财务。

　　医疗器械市场的火爆发展，让医疗器械经营企业也不断增加，但对于一些新入企业来说，可能不了解医疗器械法规，更不清楚经营医疗器械都需要什么资质，那么今天上海宝园财务就以医疗器械资质为主，来为大家详细介绍介绍吧。
　　
　　按照风险程度的高低，我国的医疗器械被分为三个级别，分别是一类，二类和三类。
　　
　　一类医疗器械：风险程度低，如医用冰袋、降温贴、手术剪、手术刀等等，只需进行常规管理即可，这类产品一般由当地市级食品药品管理部门管理。经营这类产品既不需要办理许可，也不需要备案，只需要取得工商部门核发的营业执照即可。
　　
　　第二类医疗器械：有一定危险，需要采取特别措施来严格控制和管理，如体温计、血压计、雾化器等。这类产品的生产活动由食品药品监管部门实行许可管理，产品的经营需要实行备案管理。
　　
　　第三类医疗器械：风险较高，需要采取特别措施来严格控制和管理，如注册器、输液器、心脏支架、核磁共振等。这类产品的生产和经营是由国家总局、食品药品管理部门实行许可管理的，需要办理医疗器械许可证。
　　
　　除了医疗器械许可证的代办外，上海宝园财务还能为企业提供更多的服务支持，包括：60平米公司注册地址；注册地办公设备（包括桌椅及货架）；提供冷库租赁；提供医疗器械相关法规培训；协议起草各类制度文件；专人陪同药监局查场......完善又周到的代理服务。
　　
　　经营医疗器械都需要什么资质？可能很多人对此并不了解，而上海宝园财务为大家进行了非常详细的介绍，如有兴趣了解可随时前来咨询。

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